Covid19. La FDA approuve l’utilisation du vaccin Pfizer aux États-Unis. Trump dit que « la vaccination commence dans moins de 24 heures »
L’agence américaine approuve l’utilisation du vaccin Pfizer contre le covid-19 aux États-Unis. Donald Trump parle d’un «miracle» et dit que «la vaccination commence dans moins de 24 heures»
La FDA (Food and Drug Administration), l’agence américaine de réglementation des médicaments, a approuvé ce soir la sortie en urgence du vaccin contre le covid-19 produit par les sociétés pharmaceutiques Pfizer et BioNTech. Jusqu’à présent, seuls quatre pays ont approuvé l’utilisation du vaccin Pfizer: le Royaume-Uni, le Canada, Bahreïn et le Mexique.
Dans sa décision, la FDA a compris que l’immuniseur Pfizer « répond aux critères légaux d’émission aux Etats-Unis » et que « toutes les données disponibles fournissent des preuves claires que le vaccin peut être efficace pour prévenir la covid-19 ».
Peu de temps après l’annonce de l’association, le président américain Donald Trump a publié une déclaration sur son compte Twitter, vantant la décision. « Notre pays a réalisé un miracle médical », a-t-il déclaré.
La FDA a classé l’approbation comme une étape importante dans la lutte contre la maladie. « L’autorisation de la FDA pour l’utilisation d’urgence du premier vaccin covid-19 est une étape importante dans la lutte contre cette pandémie dévastatrice qui a affecté tant de familles aux États-Unis et dans le monde », a déclaré le commissaire de la FDA Stephen M. Hahn , dans un communiqué publié sur le site Internet de l’agence.
«Aujourd’hui, l’action suit un processus d’examen ouvert et transparent qui comprenait des contributions d’experts scientifiques et de santé publique indépendants et une évaluation approfondie par les scientifiques de carrière de l’agence pour s’assurer que ce vaccin répond aux normes scientifiques rigoureuses de la FDA en matière de sécurité, d’efficacité et qualité de fabrication nécessaire pour soutenir l’utilisation de l’autorisation d’urgence. Le travail acharné pour développer un nouveau vaccin pour prévenir cette nouvelle maladie grave et mortelle dans une période accélérée après son émergence est un véritable témoignage de l’innovation scientifique et de la collaboration public-privé dans le monde », a-t-il ajouté, puis.
Sur Twitter, le président Donald Trump – qui avait poussé l’agence plus tôt à approuver d’ici la fin de la journée en menaçant de démissionner le chef de la FDA Stephen Hahn – a publié une vidéo célébrant la nouvelle de la libération du vaccin.
Dans la vidéo, Trump a remercié tous les scientifiques qui ont permis de distribuer le vaccin aux États-Unis aujourd’hui et garanti que les premières doses seront appliquées en moins de 24 heures.
«Le premier vaccin sera administré en moins de 24 heures. Grâce à notre partenariat avec FedEx et UPS, nous avons déjà commencé à envoyer le vaccin dans tous les États et codes postaux du pays », a-t-il déclaré. «Nous voulons que nos personnes âgées, nos professionnels de la santé et nos premiers intervenants soient les premiers. Cela réduira rapidement et drastiquement les décès et les hospitalisations ».
Les États-Unis ont plus de 15,8 millions de personnes infectées
La recommandation d’utilisation d’urgence aux États-Unis intervient deux jours après que le pays a enregistré 3034 décès dus à la covid-19 au cours des dernières 24 heures seulement, selon les données compilées par la page de surveillance de l’Université Johns Hopkins.
C’est la première fois que les États-Unis enregistrent plus de 3 000 décès en une seule journée, selon les chaînes de télévision américaines CNN et NBC News. La moyenne quotidienne est de 2 230 décès depuis le début de la pandémie.
Jusqu’à présent, les États-Unis sont de loin le pays le plus touché par la pandémie de covid-19 dans le monde: il y a eu 15 820 714 cas de nouveau coronavirus et 294 715 décès dus à la maladie, selon Johns Hopkins. Puis, en nombre de cas, l’Inde (avec 9 796 769 cas et 142 186 décès) et le Brésil (avec 6 836 313 cas et 180 453 décès, apparaissent, selon les données du consortium de véhicules de presse dont UOL fait partie).
Selon CNN, les autorités locales restent préoccupées par le nombre de patients admis au covid-19 et la capacité des hôpitaux à trouver suffisamment de chambres. Mercredi dernier, l’État de Californie a battu des records de cas, d’hospitalisations et d’admissions aux soins intensifs. L’État ne dispose que d’environ 1 500 lits de soins intensifs.
Les hauts responsables de la santé du gouvernement du président des États-Unis, Donald Trump, ont établi un calendrier plus tôt cette semaine qui prévoit de distribuer des vaccins contre le nouveau coronavirus à 24 millions de personnes d’ici la mi-janvier.
À la mi-mars, « la plupart de la population hautement sensible, soit environ 100 millions de personnes », devrait être vaccinée, selon Moncef Slaoui, le conseiller scientifique en chef de l’opération Warp Speed - le programme de développement de vaccins de l’administration Trump.
Aux Etats-Unis, une alerte accompagnera le vaccin, a annoncé Marion Gruber, de la FDA: Il ne sera pas recommandé aux personnes allergiques à l’un de ses ingrédients.
Le membre du comité, Paul Offit, a souligné la nécessité de rassurer les dizaines de millions de personnes allergiques aux œufs ou aux arachides.
L’efficacité est de 95%
La FDA avait déjà confirmé en début de semaine que le vaccin expérimental contre le covid-19 développé par la société pharmaceutique américaine était efficace à 95% après la deuxième dose, selon les résultats de la phase 3 des tests cliniques.
Dans une analyse publiée aujourd’hui, la FDA a souligné que les entreprises ont fourni des informations adéquates pour « garantir la qualité et la cohérence du vaccin pour l’autorisation du produit aux USA ».
L’agence a également confirmé que le vaccinateur fonctionnait indépendamment de l’âge, du poids ou de la race du volontaire. Pfizer BioNTech a déposé une demande d’autorisation pour une utilisation d’urgence du produit aux États-Unis le 20 novembre.
